本网讯 近日，记者从市市场监管局了解到，今年以来，该局将做好常态化疫情防控医疗器械监管作为重中之重，以“四个最严”为根本导向，全面强化疫情防控医疗器械监管，确保产品质量和安全，持续筑牢市场监管免疫屏障。

　　在生产环节，我市对第一类医疗器械生产企业关键人员、关键物料、关键程序、关键工序等主要风险点，重点强化监管，全面清理规范疫情防控类医疗器械(第一类)备案工作。截至目前，全市共检查第一类疫情防控医疗器械生产企业12家、涉及备案产品46个，注销生产备案凭证4个。

　　在流通环节，加强对医用口罩、医用防护服、诊断试剂、红外体温计、呼吸机等疫情医疗器械专项检查，突出对民营医院、个体诊所、学校(院)卫生室、药房等管理，全覆盖做好新冠病毒核酸检测试剂经营使用质量安全监管，督促指导县(区)市场监管局严厉查处医疗器械网络销售违法违规行为。全市共检查相关经营使用单位1903家，责令整改98家，警告1家，约谈8家，立案查处17家，罚没款26.7592万元。

　　医疗器械不良事件监测是强化医疗器械全生命周期科学监管，提高监管成效的重要举措。今年以来，市ADR中心共收集评价上报医疗器械不良事件监测报告2554例，百万人口报告数582例，全省排名第3。完成涉及疫情防控医疗器械抽样任务，其中含一次性使用医用口罩6批次、医用外科口罩两批次、医用防护服两批次、医用氧气浓缩器两批次、红外额式体温计1批次等品种的抽样任务。(张洪明 皖西日报融媒体记者 杨子)